Las asociaciones:

ASOCIACIÓN ANDALUZA DE ALERGIA A ALIMENTOS, AVANZAX

ASOCIACIÓN EXTREMEÑA DE ALÉRGICOS A ALIMENTOS, AEXAAL

ASOCIACIÓN DE ALÉRGICOS A ALIMENTOS DE GUADALAJARA, ALERGUADA

ASOCIACIÓN BASADA EN LA LUCHA DE LOS ALÉRGICOS ALIMENTARIOS, ABLAA

ASOCIACIÓN DE ALERGIAS ALIMENTARIAS DE CANARIAS, ADAAEC

Exponen que:

El actual marco regulador del sistema de precios de referencia de los medicamentos adolece de una serie de lagunas que están haciendo que la aplicación estricta del sistema provoque una serie de efectos indeseables en la evolución de los precios de los medicamentos a base de adrenalina que son dispensados con cargo a fondos públicos del Sistema Nacional de Salud, que está llevando a algunos laboratorios a la suspensión de la comercialización de las presentaciones de adrenalina en autoinyector de 300 mcg, al resultarles inviable económicamente su producción y con ello se está produciendo el desabastecimiento del mercado del citado producto.

Según manifiesta  la compañía  ALK- ABELLÓ, las autoridades sanitarias españolas han establecido los nuevos precios teniendo en cuenta únicamente la cantidad de principio activo que incorpora cada presentación, pero sin tener en cuenta que el coste de producción del dispositivo auto-inyector, que por razones obvias es mayor al de las ampollas y jeringuillas. Por este motivo y considerando inviable económicamente la comercialización  de las presentaciones de JEXT 300 mcg auto-inyectable en España ya que el coste de producción del dispositivo resulta superior al precio asignado por el Ministerio de Sanidad, la empresa ALK-ABELLÓ ha procedido a suspender temporalmente la misma.

La adrenalina intramuscular es el medicamento indicado para el tratamiento de la anafilaxia, consistente en una reacción alérgica grave de instauración rápida y potencialmente mortal, y ha de administrarse sin demora  y precozmente, motivo por el cual las personas que presentan factores de riesgo de padecer tales reacciones necesitan llevar siempre consigo un auto-inyector de adrenalina para su administración inmediata en caso de urgencia.

Por ello, la suspensión de la comercialización del autoinyector perjudica gravemente a las personas aquejadas de alergia a alimentos al ser el primordial grupo de riesgo en padecer una reacción anafiláctica.

El auto-inyector de adrenalina supone un tratamiento preparado en un dispositivo seguro, resistente y fácil de utilizar, incluso por un niño o por una persona con discapacidad visual, y cuyo uso no requiere conocimientos sanitarios mientras que el resto de presentaciones de adrenalina tales como las ampollas y jeringuillas requieren conocimientos sanitarios para su administración, lo que hace inviable su uso por el paciente en caso de reacción anafiláctica.

Las asociaciones de alérgicos a alimentos consideramos tanto la decisión tomada por la compañía Alk- Abelló como la tomada por el Ministerio obedecen a razones ajenas al colectivo que representamos y que se han tomado sin tener en cuenta las necesidades de los pacientes con alergia a alimentos, que sufrimos las nefastas consecuencias de las mismas.

Las asociaciones firmantes hemos presentado aportaciones a la consulta pública previa a la modificación del Real Decreto 177/ 2014 y solicitamos se tenga en cuenta nuestra experta opinión en la redacción del futuro texto normativo.

No obstante y mientras la legislación aplicable se modifique, considerando que la situación generada pone en peligro la comercialización de un producto imprescindible para el colectivo que representamos, en nombre de esté y en aplicación del artículo 3.3 del Texto Refundido de la Ley de Garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, reclamamos contundentemente al Ministerio de Sanidad que tome las medidas oportunas a fin de dar una inmediata solución al asunto planteado y garantizando el abastecimiento de autoinyectores de adrenalina de 300mcg en el mercado nacional.

¿Cree usted que las personas con riesgo de muerte por anafilaxia, niños y adultos, pueden estar desprotegidas por motivos puramente económicos y comerciales?

La alergia a alimentos puede aparecer en cualquier momento de la vida y el próximo puede ser usted, o alguno de sus seres queridos.